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    ADC一体化平台

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    服务项目

    成药性评估研究

    • 理化特性分析
    • 翻译后修饰分析
    • 稳定性分析
    • 黏度/溶解度分析
    • 处方前研究

    处方开发

    • DOE设计
    • 贮存稳定性研究
    • 降解途径分析
    • 配伍稳定性研究
    • 效期预测
    • 剂型选择

    辅料筛选

    • 表面活性剂筛选
    • 稳定剂筛选
    • 螯合剂筛选
    • 冻干保护剂筛选

    包材筛选及相容性研究

    • 包装方式选择
    • 包装材质选择
    • 溶出物/浸出物分析
    • 冻干粉复溶系统筛选与研究

    冻干曲线开发

    • 预冻方式研究
    • 干燥温度、压力、时间研究
    • 高浓度大体积冻干参数开发
    • 参数控制范围研究
    • 工艺放大研究

    制剂工艺开发

    • 冻融研究
    • 混合研究
    • 除菌过滤研究
    • 灌装研究
    • 冻干研究

    高浓度制剂开发

    • 降黏剂研究
    • 抗氧化剂研究
    • 稳定性研究
    • 冻融研究等
    优势

    – 平台化研发技术优势

    – 平台化工艺流程

    – ADC制剂工艺开发

    – 高浓度蛋白制剂开发

    – 蛋白药物创新剂型开发

    – 团队经验丰富，为多个产品成功实现中美申报

    实验室
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